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依托智能检测工具,夯实药企包装流程合规建设

按照现行药品生产质量管理相关规范,药品包装环节需要建立有效的质量控制措施,实现产品生产过程可追溯、可核查。铝箔封口作为阻隔外界环境的关键结构,全检是很多药企提质改造的刚需,但受限于传统检测设备性能,全检落地一直是部分中小药企的管理难点。

AI 红外热成像铝箔检测系统从工艺原理入手,利用热成像直观反映热熔粘合效果,客观量化封口质量,规避人工判定主观性带来的标准偏差。设备检测产生的图片、时间戳、批次编号等信息本地加密存储,满足生产记录留存相关要求,为企业 GMP 核查提供完整的包装质检凭证。

从落地应用来看,该检测设备广泛适配瓶装药液、软管乳膏等多类医药包装,既能在新建生产线配套落地,也可用于老旧产线智能化升级。借助自动化全检能力,企业完善包装质控节点,补齐过往仅靠抽样检测带来的管控盲区,从硬件层面改善质量管理体系建设,降低因包装瑕疵引发的质量管理风险。

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