药品包装密封性管控是医药生产质量管理中的重要一环,口服液、外用制剂、中药糖浆、凝胶乳膏等产品,热封工艺稳定性直接关系包装密闭效果,也是生产合规管理的重点内容。在传统生产模式下,人工目视巡检、常规视觉筛查很难发现铝箔封口内部虚封、热熔粘合不足、垫片漏装等隐性工艺瑕疵,不良包装流入仓储环节后,容易出现封口松脱等现象,给企业 GMP 合规管理带来管理压力。
依托红外热成像结合深度学习技术搭建的铝箔封口检测系统,依靠采集封口热成像温度分布数据,客观判定铝箔与瓶口热融合状态,对热封不实、铝箔错位、封口褶皱、无铝箔垫片等工艺缺陷进行识别。设备采用模块化洁净结构设计,表面平整易擦拭清洁,适配医药洁净车间生产环境,可对接现有灌装生产线实现在线连续检测,不用中断流水线开展抽样检查。
设备经过多条量产产线实地工况验证,运行期间无需频繁人工调整参数,依托算法自主适配现场生产工况,不良判定数据自动归档存储,可按生产批次汇总质检台账,便于生产管理人员复盘热封工艺参数、优化生产制程。完整的数据留存模式,契合医药生产全过程溯源管理要求,辅助生产企业完善包装质控体系,从生产端规范封口工艺管控水平,减少因包装封合异常带来的仓储管理隐患。


